Моногидрат лактозы/Безводная лактоза
Предмет №: 63-42-3/64044-51-5/5989-81-1/10039-26-6
Название продукта: Моногидрат лактозы CAS# 10039-26-6 Спецификация: фармацевтическая категория Упаковка: 25 кг/мешок, 14 тонн/20 футовых контейнеров на поддонах Срок поставки: в наличии для быстрой отправки. Опасный груз или нет: нет Страна происхождения:
ОПИСАНИЕ
Спецификация моногидрата лактозы:
| Предметы | Спецификация |
| Появление | Белый или почти белый кристаллический порошок, |
| Растворимость | Легко, но мало растворим в воде, практически нерастворим в этаноле (96%). |
| Идентификация А | Инфракрасные спектры поглощения образца соответствуют спектру стандарта. |
| Идентификация Б | Основное пятно, полученное из испытуемого раствора, по внешнему виду и значению RF соответствует пятну, полученному из стандартного раствора A. Тест недействителен, если хроматограмма, полученная со стандартным раствором B, не показывает четыре четко различимых пятна, не считая пятен в начале координат. |
| Остаток при сжигании | Не более 0,1% |
| Тяжелые металлы | Не более 5 г на г. |
| Прозрачность и цвет раствора | Раствор (1 г в 10 мл кипящей воды) прозрачный и почти бесцветный. Определите поглощение этого раствора при длине волны 400 нм. Поглощение, деленное на длину пути в см, составляет NMT0,04 |
| Оптическое вращение | +54,4°~+55,9°, в расчете на безводную основу, определено при 209 |
| Кислотность или щелочность | Добавьте 0,3 мл фенолфталеина ИР: раствор станет бесцветным, и для получения розово-красного окрашивания потребуется не более 0,4 мл 0,1 N раствора гидроксида натрия. |
| Потеря при высыхании | Высушите образец при температуре 80° в течение 2 часов. Не более 0,5% |
| Вода | 4,5%~5,5% |
| Белок и светопоглощающий примеси |
210-220 нм: не более 0,25 270-300 нм: не более 0,07 |
| ОМК (КОЕ/г) | <100 |
| Плесень и дрожжи (КОЕ/г) | <50 |
| Escherichia coli. (/10г) | отсутствие |
